Накануне в России зарегистрировали вакцину для подростков "Спутник М".
В четверг стали известны подробности исследования и инструкция к применению детской вакцины.
Клеточный противоинфекционный иммунитет вакцина "Гам-КОВИД-Вак М" сформировала у 93,2% обследованных добровольцев, согласно данным в инструкции к препарату, опубликованной в реестре лекарственных препаратов России.
В инструкции уточняется, что в настоящее время защитный титр антител неизвестен, так же как и продолжительность защиты.
После вакцинации "Спутником М" защитный иммунный ответ может возникать не у всех. Это может коснуться, например, пациентов с иммунодефицитом и получающих иммуносупрессивную терапию. Впрочем, и при применении других вакцин происходит также.
Прием препаратов, угнетающих функцию иммунной системы, в связи с этим противопоказан в течение минимум одного месяца до и после вакцинации из-за риска снижения иммуногенности.
"Спутник М" можно применять и при беременности. Но с оговоркой ,что только в случае, когда ожидаемая польза для матери выше риска для плода.
Из документа следует, что клинического применения вакцины у беременных опыта нет, но при исследовании на животных отрицательного влияния на течение беременности и пренатальное развитие потомства не установлено. В связи с этим препарат "Гам-КОВИД-Вак М" применять при беременности необходимо только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода с 22 недель беременности.
Что касается противопоказаний, то распространяются они на подростков, имеющих гиперчувствительность к компонентам вакцины, острые инфекционные и неинфекционные заболевания, тяжелые аллергические реакции, обострение хронических заболеваний - проводят вакцинацию через 2-4 недели после выздоровления или наступления ремиссии.
При острых инфекционных заболеваниях ЖКТ, нетяжелых ОРВИ проводят вакцинацию при нормализации температуры. В связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности - возраст до 12 лет.
Если после первой дозы прививки появились тяжелые осложнения в виде анафилактического шока, тяжелых аллергических реакций, судорожного синдрома, температуры тела выше 40 градусов, то введение второго компонента противопоказано.
Препарат следует применять с осторожностью при эндокринных заболеваниях, хронических заболеваниях печени и почек, а также тяжелых заболеваниях системы кроветворения, эпилепсии и других заболеваниях центральной нервной системы, остром нарушении мозгового кровообращения, остром коронарном синдроме, миокардитах, перикардитах, эндокардитах.
В инструкции поясняется, что принятие решения о вакцинации основываться должно на оценке соотношения пользы и риска в каждой конкретной ситуации.
Отмечается, что делать прививку подросткам будут на добровольной основе и только при согласии родителей или законных представителей.
Фото ТЕЛЕПОРТ.РФ
При использовании материалов активная индексируемая гиперссылка на сайт ТЕЛЕПОРТ.РФ обязательна.
