Стали известны подробности вакцины для детей "Спутник М"

26 ноября 2021 в 08:52

Накануне в России зарегистрировали вакцину для подростков "Спутник М". 

В четверг стали известны подробности исследования и инструкция к применению детской вакцины.

Клеточный противоинфекционный иммунитет вакцина "Гам-КОВИД-Вак М" сформировала у 93,2% обследованных добровольцев, согласно данным в инструкции к препарату, опубликованной в реестре лекарственных препаратов России.

В инструкции уточняется, что в настоящее время защитный титр антител неизвестен, так же как и продолжительность защиты.

После вакцинации "Спутником М" защитный иммунный ответ может возникать не у всех. Это может коснуться, например, пациентов с иммунодефицитом и получающих иммуносупрессивную терапию. Впрочем, и при применении других вакцин происходит также.

Прием препаратов, угнетающих функцию иммунной системы, в связи с этим противопоказан в течение минимум одного месяца до и после вакцинации из-за риска снижения иммуногенности.

"Спутник М" можно применять и при беременности. Но с оговоркой ,что только в случае, когда ожидаемая польза для матери выше риска для плода.

Из документа следует, что клинического применения вакцины у беременных опыта нет, но при исследовании на животных отрицательного влияния на течение беременности и пренатальное развитие потомства не установлено. В связи с этим препарат "Гам-КОВИД-Вак М" применять при беременности необходимо только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода с 22 недель беременности.

Что касается противопоказаний, то распространяются они на подростков, имеющих гиперчувствительность к компонентам вакцины, острые инфекционные и неинфекционные заболевания, тяжелые аллергические реакции, обострение хронических заболеваний - проводят вакцинацию через 2-4 недели после выздоровления или наступления ремиссии. 

При острых инфекционных заболеваниях ЖКТ, нетяжелых ОРВИ проводят вакцинацию при нормализации температуры. В связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности - возраст до 12 лет.

Если после первой дозы прививки появились тяжелые осложнения в виде анафилактического шока, тяжелых аллергических реакций, судорожного синдрома, температуры тела выше 40 градусов, то введение второго компонента противопоказано.

Препарат следует применять с осторожностью при эндокринных заболеваниях, хронических заболеваниях печени и почек, а также тяжелых заболеваниях системы кроветворения, эпилепсии и других заболеваниях центральной нервной системы, остром нарушении мозгового кровообращения, остром коронарном синдроме, миокардитах, перикардитах, эндокардитах.

В инструкции поясняется, что принятие решения о вакцинации основываться должно на оценке соотношения пользы и риска в каждой конкретной ситуации.

Отмечается, что делать прививку подросткам будут на добровольной основе и только при согласии родителей или законных представителей.

Фото ТЕЛЕПОРТ.РФ

 

 

Содержимое данного поля является приватным и не предназначено для показа.

Простой текст

  • HTML-теги не обрабатываются и показываются как обычный текст
  • Строки и абзацы переносятся автоматически.
  • Each email address will be obfuscated in a human readable fashion or, if JavaScript is enabled, replaced with a spam resistent clickable link. Email addresses will get the default web form unless specified. If replacement text (a persons name) is required a webform is also required. Separate each part with the "|" pipe symbol. Replace spaces in names with "_".
  • Адреса веб-страниц и email-адреса преобразовываются в ссылки автоматически.

Последние новости