Росздравнадзор изымет более 40 тыс. упаковок преднизолона индийского производства.
Крупную партию гормонального препарата преднизолон отозвал Росздравнадзор. Это три серии раствора для внутривенного и внутримышечного введения "Преднизолон Эльфа" производства "Индус Фарма Пвт. Лтд" (Индия), сказано в письме Росздравнадзора. Среди причин для отзыва называются механические включения в растворе для инъекций, пишут "Известия".
Гендиректор Ассоциации российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев заявил, что трудно судить об опасности этой конкретной партии, но обнаружение любых включений в растворе считается обязательно браком.
Он указал, что механические включения бывают разной природы - это может быть и изменение цвета препарата, и выпадение осадка, и наличие инородных элементов в нем, например, осколков стекла. Поэтому в любом случае препарат будет изъят.
Источники издания сообщили, что из-за "механических включений" объем отбракованной продукции составил более 40 тыс. упаковок. Препарат при этом попал и в госучреждения, в частности, на Московскую областную станцию скорой помощи.
Препарат поставляет фармкомпания НПЦ "Эльфа" из Балашихи. С препаратом от этого производителя это не первая проблема. Сам НПЦ "Эльфа" в декабре 2022 года принял решение об отзыве продукции "Индус Фарма Пвт. Лтд", сообщил Росздравнадзор в своем письме. Речь шла именно о "Преднизалоне Эльфа" и нарушения, о которых поставщик заявил, были такие же - в описании и наличии механических включений.
Фото ТЕЛЕПОРТ.РФ
При использовании материалов активная индексируемая гиперссылка на сайт ТЕЛЕПОРТ.РФ обязательна.
