Состав вакцины от коронавируса для детей обновят.
В России после регистрации планируется обновить состав вакцины против коронавируса для детей от 6 до 11 лет, рассказал ТАСС директор Центра им. Гамалеи Александр Гинцбург.
Он пояснил, что эту вакцину подали на регистрацию для того, чтобы в дальнейшем обновить ее состав, благодаря постановлению правительства, позволяющее при необходимости оперативно обновлять штаммовый состав вакцин от коронавируса.
Для изменений в регистрационном досье на вакцины против коронавирусной инфекции в части смены штаммового состава, согласно постановлению правительства, нужно будет предоставить результаты доклинических исследований эффективности и безопасности препарата, а также результаты оценки иммуногенности и реактогенности нового варианта вакцины с участием не менее 50 здоровых добровольцев, которые могут быть получены для проведения клинических исследований без утверждения протокола.
Также разработчик должен предоставить гарантийное письмо о проведении клинического исследования для демонстрации безопасности и эффективности нового варианта вакцины.
Фото ТЕЛЕПОРТ.РФ
При использовании материалов активная индексируемая гиперссылка на сайт ТЕЛЕПОРТ.РФ обязательна.
